I srpska i hrvatska agencija za ljekove izdale su nalog, jedna prije pet dana, druga prije tri, da se određene serije lijeka povuku sa tržišta i to tri serije u Hravtskoj, a sedam u Srbiji.
Odluka je donijeta zbog "odstupanja od standarda kvaliteta za određene serije ovog lijeka, a na osnovu izvršene rekontrole prilikom koje su dobijeni rezultati ispitivanja nečistoće 'SLF N-oksid' izvan odobrene specifikacijske granice u roku upotrebe lijeka".
Sporne serije su tablete od pet miligrama - SS16002A, SS16002A/1 i SS117001A, dok su "nečistoće" nađene u serijama film tableta od 10 miligrama SS26002A/1, SS26002A/2, SS26002A/3 i SS217001A.
Lijek je namijenjen, kako se navodi u uputstvu o korišćenju, za liječenje simptoma pretjerano aktivne mokraćne bešike. Ovi simptomi su: jaka, neodložna potreba za mokrenjem bez prethodnog upozorenja, potreba za čestim mokrenjem ili nenamjerno umokravanje zbog nemogućnosti pravovremenog odlaska u toalet.
Blic
Komentari