PEI sa sjedištem u Langenu je u Njemačkoj vodeća institucija u potrazi za vakcinama i nadležna za izdavanje odobrenja, prenosi Tanjug.
Prvi čovjek PEI Paul Cihutek na konferenciji za štampu rekao je da je institut u borbi protiv korona virusa odobrio prvu fazu testiranja, te da očekuje da će vakcina da bude spremna na proljeće iduće godine.
Prva faza testiranja na ljudima se sprovodi na grupi dobrovoljaca i u toj fazi se istražuje da li je vakcina uopšte bezbjedna, da li nanosi štetu, pošto je do sada u predkliničkim analizama vakcina testirana samo na životinjama.
U drugoj fazi se nova vakcina zatim testira na više hiljada ljudi sa ciljem da se ustanovi da li ima odgovarajuće djelovanje protiv korone i da li štiti ljude od zaraze.
Cilj je da se stvori imunitet kod vakcinisanih osoba, a uz to mora da bude analizirano i kolika doza vakcine je potrebna da bi djelovala.
U trećoj fazi vakcina se testira na uzorku do 20.000 ljudi, sa ciljem utvđivanja djelovanja vakcine na tako velikom broju i kako bi se ustanovilo ima li propratne pojave, jer je uslov za odobrenje vakcine da je maksimalno bezbjedna.
Nakon tri kliničke studije na ljudima Institu će u hitnom postupku da provjeravaju da li su testovi sprovedeni ispravno i nakon toga daje se odobrenje za proizvodnju vakcine.
Komentari