Riječ je o proširenju odobrenja za korišćenje njihove vakcine, a EMA će obaviti procjenu podataka koje su dostavili Fajzer i Biontek po ubrzanom postupku, te se očekuje da će odluku donijeti u junu, osim ako ne budu potrebne dodatne informacije, navodi se u saopštenju agencije, prenosi AP.
Fajzer i Biontek potvrdili su u petak da su Evropskoj agenciji za ljekove (EMA) podnijeli zahtev za proširenje primene njihove vakcine protiv koronavirusa na djecu starosti od 12 do 15 godina,a ranije ovog mjeseca podnijele su sličan zahtjev regulatornom zdravstveom telu u SAD za svoju vakcinu, koja je već odobrena za upotrebu kod ljudi starijih od 16 godina i u Americi i u Evropskoj uniji.
Rađena je studija u kojoj je učestvovalo 2.000 adolescenata u kojoj se pokazalo da je vakcina bezbjedna i efikasna.
Djecu će nastaviti da nadgledaju još dvije godine u cilju dugoročne zaštite i bezbjednosti.
Vakcina Fajzera i Biontekaje trenutno odobrena za upotrebu kod starijih od 16 godina.
Većina vakcina protiv koronavirusa koje su odobrile vlasti širom svijeta namenjene su odraslima koji su u većem riziku, ali zdravstveni zvaničnici veruju da će vakcinisanje djece svih starosnih grupa biti presudno za zaustavljanje pandemije.
Neka istraživanja su pokazala da starija djeca mogu igrati ulogu u širenju virusa.
Komentari