EMA počela da procjenjuje primjenu Fajzerove vakcine kod djece
ilustracija

EMA počela da procjenjuje primjenu Fajzerove vakcine kod djece

Evropska agencija za ljekove (EMA) saopštila je danas da je počela procjenu zahtjeva Fajzera i Bionteka da se njihova vakcina primjenjuje i na djecu od 12 do 15 godina. Rađena je studija u kojoj je učestvovalo 2.000 adolescenata u kojoj se pokazalo da je vakcina bezbjedna i efikasna.

Riječ je o proširenju odobrenja za korišćenje njihove vakcine, a EMA će obaviti procjenu podataka koje su dostavili Fajzer i Biontek po ubrzanom postupku, te se očekuje da će odluku donijeti u junu, osim ako ne budu potrebne dodatne informacije, navodi se u saopštenju agencije, prenosi AP.

Fajzer i Biontek potvrdili su u petak da su Evropskoj agenciji za ljekove (EMA) podnijeli zahtev za proširenje primene njihove vakcine protiv koronavirusa na djecu starosti od 12 do 15 godina,a ranije ovog mjeseca podnijele su sličan zahtjev regulatornom zdravstveom telu u SAD za svoju vakcinu, koja je već odobrena za upotrebu kod ljudi starijih od 16 godina i u Americi i u Evropskoj uniji.

Rađena je studija u kojoj je učestvovalo 2.000 adolescenata u kojoj se pokazalo da je vakcina bezbjedna i efikasna.

Djecu će nastaviti da nadgledaju još dvije godine u cilju dugoročne zaštite i bezbjednosti.

Vakcina Fajzera i Biontekaje trenutno odobrena za upotrebu kod starijih od 16 godina.

Većina vakcina protiv koronavirusa koje su odobrile vlasti širom svijeta namenjene su odraslima koji su u većem riziku, ali zdravstveni zvaničnici veruju da će vakcinisanje djece svih starosnih grupa biti presudno za zaustavljanje pandemije.

Neka istraživanja su pokazala da starija djeca mogu igrati ulogu u širenju virusa.

Komentari

Komentara: (0)

Novi komentar

Komentari objavljeni na portalu Kodex.me ne odražavaju stav uredništva, kao ni korisnika portala. Stavovi objavljeni u tekstovima pojedinih autora takođe nisu nužno ni stavovi redakcije, tako da ne snosimo odgovornost za štetu nastalu drugom korisniku ili trećoj osobi zbog kršenja ovih Uslova i pravila komentarisanja.

Zabranjeni su: govor mržnje, uvrede na nacionalnoj, rasnoj ili polnoj osnovi i psovke, direktne prijetnje drugim korisnicima, autorima čanka i/ili članovima redakcije, postavljanje sadržaja i linkova pornografskog, uvredljivog sadržaja, oglašavanje i postavljanje linkova čija svrha nije davanje dodatanih informacija vezanih za članak.

Takvi komentari će biti izbrisani čim budu primijećeni.