Vakcina je naišla na nekoliko prepreka, uključujući zastoj u proizvodnji i istrage regulatora usljed rijetkih slučajeva ozbiljnih nuspojava poput zgrušavanja krvi, što je dovelo do toga da nekoliko zemalja ograniči ili obustavi njegovu primjenu.
EMA odbor za sigurnost je takođe ponovio svoju preporuku da se slično upozorenje primijeni i na vakcinu Džonson i Džonson, prenosi N1 pozivajući se na Hinu.
Transverzalni melitis je upala jedne ili obje strane kičmene moždine i može da izazove slabost u rukama ili nogama, poteškoće povezane sa bešikom ili probavne smetnje.
Odbor je pregledavši podatke zaključio da je moguće da postoji uzročna veza između tih vakcina i transverzalnog mijelitisa.
Međutim, dodao je da odnos između koristi i rizika ovih vakcina ostaje nepromijenjen.
Regulatorna agencija nije pružila nikakve informacije o prijavljenom broju takvih slučajeva nakon vakcinacije, ali je navela da je informacijama o vakcini dodat i transverzalni mijelitis kao štetna reakcija nepoznate učestalosti.
Izvještaji o ozbiljnim bolestima nervnog sistema su takođe bili u središtu obustave istraživanja u ranim fazama razvoja vakcina AstraZeneke i Džonson i Džonson koja se zasniva na sličnoj tehnologiji.
Agencija je takođe predložila ažuriranje informacija o AstraZenekinoj vakcini u vezi sa zgrušavanjem krvi nakon prve doze kako bi se vidjelo da je manje takvih nuspojava zabilježeno nakon druge doze.
Od 1.809 slučajeva krvnih ugrušaka sa niskim brojem krvnih pločica zabilježenih u svijetu, 1.643 su prijavljena nakon prve doze, a 166 nakon druge doze.
Komentari