- Evropa Lek Pharma d.o.o, kao nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Lorsilan (lorazepam) 2,5 mg tablete, proizvođača Belupo lijekovi i kozmetika d.d, Hrvatska, u saradnji sa Institutom za ljekove i medicinska sredstva(CInMED), sprovodi preventivno povlačenje iz prometa sljedećih serija navedenog lijeka: broj 27964061 (rok upotrebe 10/2023), broj 28624101 (rok upotrebe 08/2024), broj 21339112 (rok upotrebe 11/2025), broj 20804092 (rok upotrebe 08/2025), broj 29717032 (rok upotrebe 02/2025) i broj 26824011 (rok upotrebe 10/2023) - navedeno je u saopštenju CInMED-a.

Navedene serije lijeka povlače se na zbog sumnje u neispravnost u kvalitetu, koja se odnosi na promjenu izgleda tablete u pojedinim pakovanjima lijeka, uočenu prilikom ispitivanja stabilnosti u dugoročnim uslovima.

U CinMED-u kažu da nijesu utvrđeni eventualni bezbjednosni rizici povezani s navedenom neispravnošću.

- Od strane zdravstvenih radnika u Crnoj Gori, Institutu za ljekove i medicinska sredstva nije prijavljena sumnja na defekt kvaliteta lijeka Lorsilan 2,5 mg tablete. Pacijentima u Crnoj Gori je dostupan lijek drugog proizvođača, koji sadrži istu aktivnu supstancu lorazepam. Sve korisnike predmetnog lijeka upućujemo da se obrate svom ljekaru u vezi nastavka terapije - poručuju u CInMED-u.