U današnjem saopštenju evropska agencija je navela da se pokazalo da dva lijeka zasnovana na monoklonskim antitelima znatno smanjuju rizik od hospitalizacije i smrti pacijenata koji su podložni dobijanju težeg oblika kovida 19.
Odobrila je upotrebu kombinaciju ljekova casirivimab i imdevimab, i lijeka regdanvimab.
Agencija je navela da je bezbjednosni profil ljekova povoljan i da je uprkos malom broju nuspojava dobrobit ljekova veća od rizika.
Kombinaciju ljekova casirivimab i imdevimab proizvodi švajcarska farmaceutska kompanija Roš, a lijek je dobio odobrenje za hitnu upotrebu od američke Agencije za hranu i ljekove (FDA) u novembru prošle godine.
EMA je navela da oba lijeka i regdanvimab i kombinacija casirivimaba i imdevimaba treba da se ponudi osobama starijim od 12 godina kojima još nije potrebna podrška kiseonikom, ali koje su pod rizikom da im se pogorša kovid 19. Agencija je navela da kombinacija ljekova takođe može da se koristi preventivno. Oba lijeka se daju intravenozno.
Regdanvimab proizvodi kompanija Seltrion heltker (Celltrion Healthcare) u Mađarskoj, a prethodno je dobio odobrenje u Južnoj Koreji.
Tretmani antitijelima su među malobrojnim terapijama koje mogu da ograniče najgore efekte kovida 19, i oni su jedina raspoloživa opcija za osobe sa blagim do umjerenim slučajevima bolesti koje još nisu u bolnici.
Ljekovi su laboratorijski proizvedene verzije antitijela koja blokiraju virus i pomažu da se odbrani od infekcije. Tretmani pomažu pacijentu tako što obezbijede koncentrisane doze jednog ili dva antitijela.
Komentari